II类医疗器械经营许可现在只需要做备案，不需要办理许可证。

根据年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

(一)营业执照和组织机构代码证复印件；

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

(三)组织机构与部门设置说明；

(四)经营范围、经营方式说明；

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

(六)经营设施、设备目录；

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

(九)经办人授权证明；

(十)其他证明材料。

第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

II类医疗器械经营首次备案

1.第二类医疗器械经营备案表；（备案表需要法人亲笔签名）

2.营业执照复印件；（注：工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”）

3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证（必要），学历证或职称证明复印件（二选一）。

4.组织机构与部门设置说明；（部门设置说明是说明各职位的主要职责）

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（图纸写上实际使用面积），租赁合同复印件及房屋产权证明文件（经营场所、库房地址房屋产权证明：房产证、备案证明、场地使用证明三者其一即可）

6.企业经营设施和设备目录；（指经营场所及仓库的设施设备）

7.经营质量管理制度目录

8.工作程序目录；

9.委托书原件及代理人身份证复印件；（委托书需要法人亲笔签名）

10.备案材料真实性自我保证声明（需要法人亲笔签名）

11.库房地址是委托第三方公司贮存、配送的，需要提交第三方公司的二类备案凭证复印件、营业执照复印件、以及双方签订的协议合同复印件。（不是委托第三方公司贮存、配送则不用提供）

12.申报材料目录（所提交的材料...列出来）

以上就是卓才财务公司整理的申请II类医疗器械经营许可的内容。